君實生物:特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療鼻咽癌獲得FDA突破性療法認(rèn)定 ©原創(chuàng) 2021-08-11 17:03 0 君實生物:特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療鼻咽癌獲得FDA突破性療法認(rèn)定,此次獲得的第二項突破性療法認(rèn)定拓寬了FDA對特瑞普利單抗治療鼻咽癌適應(yīng)癥的認(rèn)定范圍,將加快相關(guān)適應(yīng)癥在FDA的審批速度,公司預(yù)計將在2021年第三季度內(nèi)完成特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌適應(yīng)癥的BLA提交。
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