億帆醫(yī)藥接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示,F(xiàn)-627將于2022年春節(jié)后在中國提交新藥上市申請(qǐng)(NDA)申請(qǐng),由于F-627成功獲得國家新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,希望能夠獲得優(yōu)先或加速審批的資格。據(jù)此前公告,F(xiàn)-627是基于控股子公司億一生物現(xiàn)有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)Di-KineTM雙分子技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的創(chuàng)新生物藥品種,用于預(yù)防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細(xì)胞減少癥。
請(qǐng)輸入驗(yàn)證碼