華大基因公告，控股子公司華大因源于近日取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件（體外診斷試劑）》，對(duì)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證進(jìn)行了變更。本次華大因源新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的變更主要系根據(jù)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》等國(guó)家相關(guān)規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品預(yù)期用途、說(shuō)明書(shū)、儲(chǔ)存條件及產(chǎn)品有效期進(jìn)行了變更。