君實(shí)生物在互動(dòng)平臺(tái)表示,針對(duì)提問者提出的“某券商邀請(qǐng)的阿茲夫定專家透露,君實(shí)vv116已向監(jiān)管申請(qǐng)兩次技術(shù)評(píng)審,但是比較遺憾都沒有通過?!眰餮允欠駥賹?shí)問題,提問中所述情況不屬實(shí)。根據(jù)VV116臨床前研究結(jié)果,已發(fā)表于Acta Pharmacologica Sinica的三項(xiàng)一期臨床結(jié)果,以及公司公告的VV116頭對(duì)頭Paxlovid三期臨床結(jié)果,VV116在小鼠模型中未發(fā)現(xiàn)胃腸道毒性,在早期人體試驗(yàn)臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性,在頭對(duì)頭三期研究中整體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid,安全性良好。此外,頭對(duì)頭三期臨床研究方案經(jīng)與監(jiān)管部門溝通后開展。

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