近期，化妝品市場上涌現(xiàn)出一批宣稱含有動物或植物“外泌體”的“黑科技”化妝品。為了探究“外泌體化妝品”的真面目，筆者努力從近年來外泌體對皮膚的影響研究入手，結(jié)合化妝品領(lǐng)域相關(guān)概念與法規(guī)，分析此類產(chǎn)品的真實情況，供消費者參考。

外泌體的概念與結(jié)構(gòu)

細胞外囊泡（EVs）是細胞分泌的雙層脂質(zhì)結(jié)構(gòu)小泡，在各種細胞及組織之間起著物質(zhì)傳遞、信息溝通的作用，其各亞群主要以直徑大小區(qū)分。而外泌體是EVs中的一個亞群，直徑約為20~200nm（納米），包含了蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、多糖及RNA等物質(zhì)，不同的外泌體在成分上有細微差別，體現(xiàn)了細胞對外泌體的精密控制。外泌體通過作用于靶細胞，在細胞間信號轉(zhuǎn)導(dǎo)和信息傳遞中發(fā)揮重要作用。

外泌體來源于多種細胞，不同細胞分泌的外泌體含有不同的生物學(xué)功能。具體來看，植物外泌體的研究相較動物和人體領(lǐng)域的研究較為有限。植物外泌體是植物細胞分泌的納米級小囊泡，直徑約為40~150nm，內(nèi)含DNA、小RNA、微小RNA和蛋白質(zhì)等物質(zhì)，介導(dǎo)細胞間的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)和信息傳遞。

外泌體對皮膚的影響

外泌體在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究廣泛，其中，外泌體與皮膚衰老以及與皮膚損傷組織修復(fù)的關(guān)系，是外泌體與皮膚相關(guān)研究中研究得較多的兩方面內(nèi)容。

外泌體與皮膚衰老 干細胞外泌體能夠減少皮膚細胞所受的輻射損害，維護皮膚屏障，且極有可能幫助恢復(fù)皮膚干細胞活力。有學(xué)者在細胞實驗層面研究了人類多能干細胞外泌體、人脂肪源性干細胞外泌體對衰老的調(diào)節(jié)作用，以上兩種外泌體可以通過提高細胞膠原的表達，降低衰老相關(guān)酶的表達水平來達到對衰老的調(diào)節(jié)。

外泌體與皮膚損傷組織修復(fù) 皮膚創(chuàng)面愈合分為四個階段：止血階段、炎癥階段、增殖階段和重塑階段。這些階段的生物過程緊密協(xié)調(diào)，以確保皮膚能夠正常發(fā)揮屏障功能，而外泌體在皮膚再生過程中均發(fā)揮了重要作用。近年來的相關(guān)研究表明，間充質(zhì)干細胞外泌體可以通過多種途徑調(diào)節(jié)巨噬細胞，從而控制炎癥反應(yīng)，加速傷口愈合過程。

“外泌體化妝品”并不存在

從法規(guī)層面來看，《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）明確規(guī)定了化妝品的定義?；瘖y品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。然而目前化妝品市場上流行的“抗衰黑科技”外泌體注射療法，僅從使用方式及使用部位上來看，便與《條例》中化妝品的定義相悖，因此其并不屬于化妝品的范疇。

從原料層面來看，2021年修訂發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》中，未收錄含有“外泌體”的化妝品原料。目前，國家藥監(jiān)局未注冊或者備案任何“外泌體”相關(guān)的化妝品原料。

值得注意的是，在《已使用化妝品原料目錄》中，收錄了（動物）臍帶提取物。一些商家宣稱化妝品中含有“動物外泌體”，其產(chǎn)品配方中實際對應(yīng)的成分為“（動物）臍帶提取物”，但“（動物）臍帶提取物”并不是“外泌體”。這是引人誤解的描述，應(yīng)予以禁止。

從質(zhì)量安全角度來看，盡管外泌體在細胞實驗中表現(xiàn)出一定的對衰老的調(diào)控能力以及皮膚組織修復(fù)能力。但是其在臨床實踐及化妝品領(lǐng)域中的應(yīng)用仍然面臨許多挑戰(zhàn)。

在研究層面上，目前關(guān)于外泌體的研究主要是短期研究或小樣本研究，缺乏長期的研究數(shù)據(jù)，不同細胞來源的外泌體在不同方面的使用途徑、劑量與頻率、效果、安全性等有待進一步研究。此外，目前也缺乏外泌體量化生產(chǎn)工藝體系及合適的保存運輸方式。

實驗室研究中發(fā)現(xiàn)的外泌體對于皮膚的影響，是指外泌體在此方面具有一定的應(yīng)用潛力，但并不代表其已經(jīng)廣泛使用在化妝品生產(chǎn)中。因此，消費者在面對化妝品市場上突然涌入的諸如“外泌體”等“黑科技”產(chǎn)品時，應(yīng)理性對待。

（宋雨芯 何聰芬 作者單位：北京工商大學(xué)化學(xué)與材料工程學(xué)院化妝品系）

來源： 中國醫(yī)藥報

責(zé)任編輯： 臧劍