同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，截至2月10日，A股共有54家醫(yī)療器械上市公司發(fā)布2022年業(yè)績預(yù)告，按預(yù)告的凈利潤變動幅度下限看，其中25家公司凈利潤預(yù)計同比增長，占比46%。業(yè)內(nèi)人士表示，隨著國家多項鼓勵科技創(chuàng)新政策出臺并實施，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品將加速涌現(xiàn)，有望開拓出更大的增量市場空間，未來板塊業(yè)績與估值有望迎來雙重修復(fù)。同時，隨著疫情影響基本消除，2023年醫(yī)院端及科研端醫(yī)療器械市場有望迎來復(fù)蘇。

10家公司凈利預(yù)增超100%

同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，截至2月10日，共10家醫(yī)療器械上市公司預(yù)計2022年凈利潤同比增長超100%。

九安醫(yī)療憑借海外大額訂單，2022年業(yè)績一騎絕塵，遙遙領(lǐng)先目前已披露業(yè)績預(yù)告的醫(yī)療器械上市公司。九安醫(yī)療1月19日晚發(fā)布公告，預(yù)計2022年凈利潤達165億元-175億元，同比增長1715.90%-1825.95%。

九安醫(yī)療稱，報告期內(nèi)，受疫情影響，公司在美國銷售的試劑盒等新冠防疫產(chǎn)品需求大幅增加，相關(guān)產(chǎn)品銷售收入大幅增長。同時，隨著公司試劑盒、額溫計等產(chǎn)品在美國銷量的提升，給公司帶來了良好的品牌知名度和用戶口碑，帶動了公司其他產(chǎn)品的銷售。公司積極保障生產(chǎn)經(jīng)營的有序進行，實現(xiàn)訂單的及時交付。因此，公司2022年度經(jīng)營業(yè)績較2021年度實現(xiàn)大幅度增長。

除九安醫(yī)療之外，包括亞輝龍、安旭生物和明德生物在內(nèi)的多家公司業(yè)績預(yù)增均主要因為新冠核酸檢測業(yè)務(wù)需求增加所致。

此外，部分細分領(lǐng)域龍頭公司業(yè)績亮眼。其中，三維電生理領(lǐng)域國產(chǎn)廠商龍頭微電生理預(yù)計2022年實現(xiàn)凈利潤250萬元-300萬元，與上年同期（法定披露數(shù)據(jù)）相比，將實現(xiàn)扭虧為盈。公司稱，本報告期，公司全面完善戰(zhàn)略規(guī)劃，聚焦主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)布局，積極搶抓國內(nèi)外市場機遇，實現(xiàn)營業(yè)收入穩(wěn)定增長。同時，公司不斷細化全面預(yù)算管理，強化成本費用控制，持續(xù)做好過程管控和應(yīng)對措施調(diào)整，在完成收入穩(wěn)定增長的基礎(chǔ)上，營銷、管理及研發(fā)3項費用率實現(xiàn)同比下降。

眼科耗材龍頭之一歐普康視預(yù)計2022年凈利潤達5.71億元-6.82億元，同比增長3%-23%。公司稱，本報告期利潤增長主要是銷量增加、營銷服務(wù)終端收入增加等因素所致。

行業(yè)利好政策不斷

近年來，醫(yī)療器械板塊迎來諸多政策利好，促進了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

日前，國家醫(yī)保局在答復(fù)政協(xié)委員提案時介紹了我國近年來支持國產(chǎn)醫(yī)療器械的相關(guān)情況。國家醫(yī)保局介紹，2014年國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，2018年經(jīng)修改完善后發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，針對具有我國發(fā)明專利，技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平，并且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道。相關(guān)部門按照早期介入、專人負責(zé)、全程指導(dǎo)的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并加強與申請人溝通交流。2016年，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對列入國家科技重大專項或者重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械、診斷或診療罕見病、惡性腫瘤、老年人特有和多發(fā)疾病、專用于兒童的醫(yī)療器械以及臨床急需醫(yī)療器械予以優(yōu)先審批，促進此類產(chǎn)品盡快上市?！秳?chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》兩個文件對于鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，促進臨床急需的醫(yī)療器械盡快上市發(fā)揮了重要作用。符合條件的相關(guān)醫(yī)療器械可以申請按相應(yīng)程序加快審批。

去年9月，國家醫(yī)保局披露的對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復(fù)中明確表示，后續(xù)集采主要針對的是成熟品種，創(chuàng)新器械尚難以實施集中帶量采購方式。這一表述提振了市場對行業(yè)發(fā)展的信心。

得益于政策紅利，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品審批速度提升。日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2022年度醫(yī)療器械注冊工作報告》（簡稱《報告》）顯示，2022年，國家藥監(jiān)局按程序做好創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審評審批，高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化有新突破，批準(zhǔn)首個國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)等創(chuàng)新醫(yī)療器械55個（總數(shù)為189個），優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個（總數(shù)為126個），創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量與2021年相比增長57.1%，55個創(chuàng)新產(chǎn)品核心技術(shù)都有我國的發(fā)明專利權(quán)或者發(fā)明專利申請已經(jīng)國務(wù)院專利行政部門公開，產(chǎn)品主要工作原理/作用機理為國內(nèi)首創(chuàng)，具有顯著的臨床應(yīng)用價值。

《報告》顯示，2022年，國家藥監(jiān)局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》繼續(xù)做好相關(guān)產(chǎn)品的審查工作，共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請343項，比2021年增長37.8%，其中68項獲準(zhǔn)進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

《報告》顯示，從2014年至2022年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)189個創(chuàng)新醫(yī)療器械。其中，境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及15個省的134家企業(yè)，進口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個國家的8個企業(yè)。北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多，約占全部已批準(zhǔn)的189個創(chuàng)新醫(yī)療器械的82.5%。

有望迎業(yè)績估值雙重修復(fù)

國金證券建議關(guān)注醫(yī)療器械板塊需求修復(fù)趨勢，看好企業(yè)創(chuàng)新升級主線。隨著國家多項鼓勵科技創(chuàng)新政策出臺并實施，醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展呈加速之勢，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)內(nèi)在的動力大大增強，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品將加速涌現(xiàn)，同時國家藥監(jiān)局也加速了創(chuàng)新醫(yī)療器械的審批速度，創(chuàng)新產(chǎn)品有望開拓出更大的增量市場空間。目前集采等政策預(yù)期已相對充分，板塊整體估值性價比突出，未來板塊業(yè)績與估值有望迎來雙重修復(fù)。

開源證券認為，疫情影響基本消除，2023年醫(yī)院端及科研端醫(yī)療器械市場有望迎來復(fù)蘇行情。同時受益于貼息貸款政策，隨著2023年一季度和二季度訂單落地，相關(guān)標(biāo)的有望顯著受益。基于渠道端反饋意向訂單復(fù)蘇跡象良好，2022年四季度科研端市場率先復(fù)蘇，2023年二季度醫(yī)療端有望全面復(fù)蘇，因此對醫(yī)療器械板塊2023年業(yè)績保持樂觀預(yù)測。

愛建證券認為，需求復(fù)蘇是核心主線，醫(yī)療器械龍頭公司已具性價比優(yōu)勢。具體來看，高端自主可控仍是醫(yī)療設(shè)備核心邏輯。進口替代有空間的醫(yī)療設(shè)備和耗材等創(chuàng)新器械及產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新落地將成為推動醫(yī)療器械板塊上漲的主要動力，看好具備創(chuàng)新性的產(chǎn)品和具備研發(fā)實力的公司。

來源：中國證券報·中證網(wǎng)

責(zé)任編輯：李頡