目前，集中帶量采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化。近日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2023-2）》，將開(kāi)展第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作。采購(gòu)文件顯示，此次集采的開(kāi)標(biāo)時(shí)間為11月6日，開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)在上海市奉賢區(qū)。 

根據(jù)官方發(fā)布的文件，此次包括42個(gè)品種，其中近50%是注射劑型，包括阿立哌唑口服液體劑、阿托品注射劑、烏拉地爾注射劑型、地塞米松磷酸鈉注射劑、阿昔洛韋注射劑型等多款注射劑。與今年8月發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》中所涉及的44個(gè)品種相比，此次覆蓋的品種減少了右丙亞胺注射劑型和艾司洛爾注射劑型兩款藥品。

談及第九批集采藥品的亮點(diǎn)，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，第九批集采的一大特點(diǎn)在于注射劑數(shù)量占比較大，這也延續(xù)了第八批集采的趨勢(shì)。 

“在集采常態(tài)化的趨勢(shì)下，化學(xué)藥、中成藥、生物藥等均有所覆蓋，對(duì)企業(yè)而言，這也意味著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局會(huì)越來(lái)越嚴(yán)峻。在集采推動(dòng)藥品降價(jià)的大方向上，也使得企業(yè)利潤(rùn)大幅縮水，總利潤(rùn)減少?！苯鸫毫种赋?，為此，企業(yè)如果要中標(biāo)的話(huà)，在以?xún)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí)，還需要關(guān)注成本價(jià)格比，價(jià)格低于成本太多并不可取。畢竟，如果出現(xiàn)低于成本價(jià)而導(dǎo)致藥品斷供的問(wèn)題，也會(huì)使企業(yè)今后面臨的風(fēng)險(xiǎn)越來(lái)越大。

第九批集采亮點(diǎn)何在？

根據(jù)《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2023-2）》來(lái)看，第九批集采將繼續(xù)聚焦采購(gòu)金額高、充分競(jìng)爭(zhēng)、社會(huì)影響強(qiáng)烈的全品種，一半的品種為注射劑，覆蓋心腦血管系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、全身用激素類(lèi)制劑等。 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年上述藥品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)183億元。5款注射劑銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，其中丙泊酚注射劑以超過(guò)36億元的銷(xiāo)售額領(lǐng)跑，卡泊芬凈注射劑銷(xiāo)售額超過(guò)23億元，吡拉西坦注射劑銷(xiāo)售額超過(guò)19億元。 

從競(jìng)爭(zhēng)格局上看，4款注射劑競(jìng)爭(zhēng)最激烈，葡萄糖酸鈣注射劑、縮宮素注射劑、頭孢替安注射劑、特利加壓素注射劑過(guò)評(píng)企業(yè)均達(dá)10家及以上，且后續(xù)或還有企業(yè)拿到集采入場(chǎng)券；氟馬西尼注射劑、阿昔洛韋注射劑型符合條件企業(yè)數(shù)均有5家，競(jìng)爭(zhēng)格局較好。從過(guò)評(píng)企業(yè)上看，倍特藥業(yè)、正大制藥、齊魯制藥、上海醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥、石四藥、翰宇藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、國(guó)藥集團(tuán)、揚(yáng)州中寶藥業(yè)等企業(yè)均有多款注射劑擬納入第九批集采。 

在采購(gòu)周期方面，各品種各地采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至 2027 年 12 月 31 日。 采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，約定采購(gòu)量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。 

“以往注射劑就比其他產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈，因?yàn)槠渌a(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)基本是有院外市場(chǎng)的，而注射劑幾乎都是院內(nèi)市場(chǎng)為主。如果不中標(biāo)，互聯(lián)網(wǎng)、藥店等渠道布局很難，企業(yè)很大程度會(huì)丟失市場(chǎng)份額。所以注射劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。”金春林表示，企業(yè)要做好心理預(yù)期，如果選擇打價(jià)格戰(zhàn)，則需要考慮自身的可持續(xù)發(fā)展，不能一味壓低注射劑產(chǎn)品的價(jià)格，出現(xiàn)注射劑產(chǎn)品價(jià)格低于礦泉水，最終影響產(chǎn)品質(zhì)量，無(wú)法實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。 

如何應(yīng)對(duì)集采常態(tài)化？

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》，藥品集采覆蓋面將持續(xù)擴(kuò)大，到2023年底，每個(gè)省份的國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種。其中省級(jí)集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

西南證券分析認(rèn)為，自從2018年的4+7城市帶量采購(gòu)開(kāi)始后，目前帶量采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)行了8次，另外在2019年還有一次針對(duì)4+7集采品種的擴(kuò)圍集采。第八批集采成功中標(biāo)39個(gè)品種，174家企業(yè)的252個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，平均降價(jià)幅度56%，與此前52%-59%的平均降幅相近，最高降幅高達(dá)94%。 

從品種類(lèi)型上看，注射劑占比為歷次最高。從采購(gòu)規(guī)則來(lái)看，第八批集采中選產(chǎn)品的執(zhí)行期均到2025年12月31日，中選產(chǎn)品在非主供、非備供地區(qū)的掛網(wǎng)價(jià)不能高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)，部分產(chǎn)品備供企業(yè)數(shù)量增至兩家。

談及集采的發(fā)展趨勢(shì)，畢馬威中國(guó)生命科學(xué)行業(yè)主管合伙人于子龍對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，集采經(jīng)過(guò)多年發(fā)展和推進(jìn)，目前已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化，規(guī)則更加完善，也更加透明，給企業(yè)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)也提供了更清晰的指導(dǎo)和依據(jù)。企業(yè)應(yīng)該在充分理解和研究規(guī)則的前提下，順勢(shì)而為，提交有效證據(jù)，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和潛在挑戰(zhàn)，優(yōu)化談判策略，并在準(zhǔn)入執(zhí)行上做好執(zhí)行到位。在集采常態(tài)化的背景下，企業(yè)需要關(guān)注以下幾個(gè)問(wèn)題：

一是，關(guān)注政策變化。企業(yè)需要及時(shí)關(guān)注政策變化，包括集采和國(guó)談的規(guī)則和要求，以及相關(guān)政策對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的影響；二是，加強(qiáng)自身能力。企業(yè)需要加強(qiáng)自身的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，推出更多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥和特色仿制藥，以提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；三是，合理報(bào)價(jià)。在集采和國(guó)談中，企業(yè)報(bào)價(jià)需要合理。太高可能會(huì)被排除在外，太低則會(huì)影響企業(yè)的收益和發(fā)展；四是，重視品牌建設(shè)。品牌是企業(yè)的重要資產(chǎn)，企業(yè)需要加強(qiáng)自身的品牌建設(shè)；五是，加強(qiáng)與政府溝通：企業(yè)需要加強(qiáng)與政府部門(mén)的溝通，了解政策走向和市場(chǎng)需求。

致同咨詢(xún)生命科學(xué)與健康行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)合伙人、致同咨詢(xún)?nèi)谫Y與并購(gòu)財(cái)務(wù)顧問(wèn)服務(wù)合伙人董慧慧也對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，今年落地的第八批集采的降價(jià)幅度達(dá)到史上第二大降幅，這說(shuō)明第八批集采未能延續(xù)2022年第七批集采時(shí)的溫和降價(jià)幅度。

“在第八批集采的基礎(chǔ)上，結(jié)合我們對(duì)目前宏觀形勢(shì)及醫(yī)藥行業(yè)的理解，我們認(rèn)為未來(lái)的第九批集采和國(guó)談仍將延續(xù)高降價(jià)的趨勢(shì)，藥企在談判競(jìng)價(jià)時(shí)將面臨更加進(jìn)一步的挑戰(zhàn)。在集采和國(guó)談前，算好賬、控好本、‘仿創(chuàng)結(jié)合’逐步降低仿制藥占比，是我們目前建議的方向?！倍刍壅f(shuō)道。

（記者 季媛媛）

來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

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