11月5日,青島市嶗山區(qū)召開“產(chǎn)業(yè)鏈上的嶗山好品牌”現(xiàn)場媒體見面會,記者從會上獲悉嶗山區(qū)憑借在海洋生物制造領域扎實的產(chǎn)業(yè)基礎、領先的創(chuàng)新能力和完善的質(zhì)量體系,成功入選全國首批“質(zhì)量認證服務強企強鏈強縣”融合試點,成為該領域唯一獲此殊榮的縣域特色產(chǎn)業(yè),標志著嶗山區(qū)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁入新階段。
嶗山區(qū)多年來深耕生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),持續(xù)打造技術交流、產(chǎn)學研合作與金融服務等平臺,推動科技成果高效轉化,目前已基本形成以海洋生物醫(yī)藥為特色,以生物創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械為核心,以現(xiàn)代化醫(yī)藥服務為支撐的產(chǎn)業(yè)體系,構建了覆蓋研發(fā)、中試、生產(chǎn)、銷售等全鏈條的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。截至2024年,全區(qū)集聚海洋生物醫(yī)藥相關企業(yè)130余家,其中獨角獸企業(yè)1家、瞪羚企業(yè)6家、上市企業(yè)2家、區(qū)級鏈主企業(yè)3家,全年海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達123億元,同比增長18%。青島琛藍健康產(chǎn)業(yè)集團有限公司、青島黃海制藥有限責任公司、山東卓業(yè)醫(yī)療科技有限公司、青島超藍創(chuàng)智信息科技有限公司(超藍生物)等一批重點企業(yè)脫穎而出,成為推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的中堅力量。
“海洋+中藥”融合 打造綜合健康管理平臺
作為中國大健康產(chǎn)業(yè)的重要一員,琛藍健康產(chǎn)業(yè)集團自2005年成立以來,始終以“立足生物科技,造福人類健康”為企業(yè)宗旨,開創(chuàng)性地確立“海洋+中藥”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,市場營銷網(wǎng)絡覆蓋全國100多個城市,擁有400余家連鎖服務機構,科研及服務人員數(shù)千人。
在產(chǎn)業(yè)布局上,琛藍健康已全面構建五大事業(yè)板塊,包括專注于中老年健康產(chǎn)業(yè)的新康芮匯生活、專注于安全食材系列的康爾生物、專注于質(zhì)優(yōu)價美日常生活用品的神洲友品、專注于名醫(yī)匯和otc中成藥的頤圣康和、專注于中老年旅居康養(yǎng)的銀色世紀,形成了覆蓋功能營養(yǎng)食品、品牌原料、中醫(yī)健康管理、醫(yī)用材料、中藥新藥等健康業(yè)態(tài)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,打造出多板塊驅(qū)動、多元化發(fā)展、多業(yè)態(tài)賦能的集團化綜合健康管理平臺。
科研方面,琛藍健康實力雄厚,擁有一支60余人碩士學位以上的跨國科研團隊,聘任中國海洋大學原校長管華詩院士擔任產(chǎn)品研發(fā)總顧問,國醫(yī)大師王琦院士擔任中醫(yī)技術健康總顧問,青島海洋食品營養(yǎng)與健康創(chuàng)新研究院院長薛長湖院士擔任海洋活性物質(zhì)研發(fā)總顧問,并與中國海洋大學、康奈爾大學、芝加哥大學等國內(nèi)外科研機構深度合作,圍繞海洋生物活性物質(zhì)高值化利用、中醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)等重大科研項目進行攻關,目前已擁有37項國際專利、138項國內(nèi)專利、6項科學技術成果鑒定,承擔24項國家級省部級科研項目,先后獲得山東省瞪羚企業(yè)、青島市海洋高成長性企業(yè)等榮譽。在海洋生物資源利用上,其研發(fā)的核心原料ArcTideTM海參肽擁有三項國內(nèi)外專利保護,“新型系列海洋活性肽產(chǎn)業(yè)化及功能開發(fā)技術”被認定達到國際先進水平;利用膠州灣養(yǎng)殖的菲律賓蛤仔研發(fā)的ClamBPTM蛤蜊肽,建立全球首條仿生酶解技術寡肽生產(chǎn)線并制定企業(yè)標準,獲得國際活性肽行業(yè)內(nèi)首個蛤蜊肽產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。在中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展上,公司在甘肅省隴西縣建立產(chǎn)業(yè)基地,實現(xiàn)青島“海洋優(yōu)勢”與隴西“中藥特色”東西協(xié)作,旗下JointAlive成為全球首個通過美國FDA NDI認證的復合中藥組方品牌原料,大規(guī)模進入國際市場。
此外,琛藍健康積極踐行社會責任,承辦“全國銀齡健康一二一工程”“琛藍健康營養(yǎng)中國行”等健康公益活動,持續(xù)捐建希望小學、成立愛老助老基金、向新冠病毒抗疫一線捐款捐物等。展望未來,琛藍健康已開啟第五個五年規(guī)劃,將全面啟動五大事業(yè)板塊,踐行“科研全球化、原料全球化、生產(chǎn)全球化、市場全球化”戰(zhàn)略,深化海洋活性物質(zhì)高值化利用和中藥現(xiàn)代化研究,沖刺“百年企業(yè)、百億平臺、百萬家人、百歲人生”的宏偉藍圖。
深耕緩控釋技術與海洋創(chuàng)新藥 助力“四高慢病”管理
創(chuàng)立于1959年的青島黃海制藥有限責任公司,是扎根青島66年的本土骨干藥企,以藥品制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為核心,是中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),連續(xù)多年躋身中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強,以慢病高端復雜制劑和海洋生物醫(yī)藥為雙特色,聚焦“四高慢病”領域,致力成為“四高慢病領域?qū)<摇焙椭袊徔蒯屩苿╊I軍企業(yè)。
在緩控釋技術領域,黃海制藥深耕30余年。自上世紀80年代起,公司率先布局該賽道,1987年推出全國首款硝酸異山梨酯緩釋片(暢欣達),1991年首仿硝苯地平緩釋片(伲福達)打破國外壟斷。上市產(chǎn)品涵蓋心血管、內(nèi)分泌等慢病領域,其中伲福達累計銷售數(shù)百億片,服務數(shù)千萬高血壓患者,榮膺硝苯地平類降壓藥首個中國馳名商標,并獲“中國最具臨床替代價值仿制藥”稱號。
依托青島海洋科研優(yōu)勢,黃海制藥深度融入國家“藍色藥庫”計劃,2019年與管華詩院士團隊合資成立青島海濟生物醫(yī)藥有限公司,專注海洋創(chuàng)新藥研發(fā),目前已有抗乙肝病毒藥物LY102片、擬用于慢性阻塞性肺病治療的LY104注射液獲臨床批件,多款海洋新藥在研;同時將海洋輔料技術應用于金伲福達?等產(chǎn)品,創(chuàng)立“海之鑰?”品牌,推出海藍之憶、無幽派等功能食品,拓展海洋大健康服務場景。
產(chǎn)品矩陣方面,近年來公司密集獲批10余款新品,包括金伲福達?(硝苯地平控釋片)、麥可欣?(鹽酸二甲雙胍緩釋片)、伊能舒?(瑞舒伐他汀鈣片)等,覆蓋“四高慢病”全領域,新品采用滲透泵控釋等前沿技術,如金伲福達?實現(xiàn)24小時恒速釋藥,且是具有自主知識產(chǎn)權的滲透泵型控釋制劑,使用的控釋技術已申請國際核心專利,并獨家使用海洋輔料配方,2025年4月上市后迅速獲得患者認可。
質(zhì)量與責任方面,黃海制藥秉持“關愛民生”“呵護健康”的企業(yè)本源,通過GMP、ISO9001、ISO14001、ISO45001等體系認證,歷年多次榮獲“國家 AAA 級信譽企業(yè)”、國家級“守合同重信用企業(yè)”等榮譽,累計向社會捐贈款物超6000萬元,獲青島市“最具愛心慈善捐贈企業(yè)”等稱號。未來,公司將以“醫(yī)藥 + 大健康”雙引擎驅(qū)動產(chǎn)業(yè)升級,持續(xù)投入緩控釋技術迭代與海洋創(chuàng)新藥研發(fā),助力嶗山打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。
AI+3D結構光技術引領 開創(chuàng)腫瘤微創(chuàng)治療新篇
山東卓業(yè)醫(yī)療科技有限公司聚焦人工智能和機器人科學在介入微創(chuàng)醫(yī)學領域的應用,針對實體腫瘤治療開展產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國家高新技術企業(yè)、國家重點研發(fā)計劃承擔單位、部隊專項課題技術攻關單位、《CT介入治療學》編撰單位,獲得百余項知識產(chǎn)權,發(fā)表多篇國際學術論文,亦是多項國家團體標準起草單位,產(chǎn)品和技術已在全國多家三甲醫(yī)院開展臨床合作與服務。
公司創(chuàng)新性構建“卓業(yè)云”生態(tài)閉環(huán),將人工智能醫(yī)療大模型和介入微創(chuàng)治療緊密結合,在腫瘤介入治療的術前-術中-術后環(huán)節(jié),為醫(yī)生提供高端醫(yī)療設備、軟件和耗材,輔助實施腫瘤精準微創(chuàng)治療。其中,全球首臺采用AI+3D結構光機器視覺技術的經(jīng)皮穿刺手術機器人是公司的核心產(chǎn)品,該設備具有一體化集成、配準快(分鐘級)、定位精度高(亞毫米級)、產(chǎn)品拓展豐富、術式兼容及應用場景多等特點,有效解決腫瘤微創(chuàng)手術風險高、手術時間長、定位精度低等問題,同時打破傳統(tǒng)手術機器人傳感器依賴國外產(chǎn)品的“卡脖子”壟斷情況。
這款經(jīng)皮穿刺手術機器人的研發(fā)歷程充滿創(chuàng)新與突破。卓業(yè)醫(yī)療成立之初便開展3D打印穿刺導板研究,后考慮以機器人替代導板惠及更多患者,遂與北京301醫(yī)院專家團隊聯(lián)合技術攻關,于2022年完成工程樣機研制且各項參數(shù)達標,2025年3月獲得醫(yī)療器械證并獲準進入臨床應用。研發(fā)過程中,因國內(nèi)外無基于結構光技術的同類產(chǎn)品,公司查閱大量文獻并與臨床專家深度溝通,了解現(xiàn)有產(chǎn)品痛點,自主研發(fā)探索新的技術路線,最終實現(xiàn)人工智能+3D結構光技術在經(jīng)皮穿刺領域從無到有的創(chuàng)新性突破。該機器人能顯著提高治療效果和手術效率,降低手術風險和并發(fā)癥,延長患者生存期、提高生活質(zhì)量,同時降低醫(yī)務工作者的學習曲線和成長周期。
目前,卓業(yè)醫(yī)療已開展新一代具身智能腫瘤微創(chuàng)機器人的開發(fā),推動機器人從“輔助工具”邁向“自主執(zhí)行”。未來,配備成熟具身智能機器人的手術室將成為靜默、高效、人機共融的空間,主刀醫(yī)生可通過混合現(xiàn)實系統(tǒng)與AI共同規(guī)劃手術方案,多臺機器人自主進行相關操作,醫(yī)生專注監(jiān)控全局數(shù)據(jù)與生命指標,開啟外科手術精準化、普惠化、個性化的新時代。
AI賦能藥物研發(fā) 加速生物醫(yī)藥智能化升級
2022年4月成立的青島超藍創(chuàng)智信息科技有限公司(超藍生物),是一家以人工智能為驅(qū)動、數(shù)據(jù)為核心的新銳企業(yè),專注于藥物發(fā)現(xiàn)與酶活性優(yōu)化,致力于加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化升級,為醫(yī)藥研發(fā)領域提供一站式智能計算解決方案。
公司依托自主搭建的涵蓋算法開發(fā)、系統(tǒng)架構與行業(yè)應用的復合型技術團隊,構建了覆蓋創(chuàng)新藥物靶點發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新藥物分子設計優(yōu)化到具有成藥性的苗頭化合物及先導化合物合成的全鏈條技術服務體系。在海洋生物科技領域,超藍生物基于與全球TOP500強企業(yè)及行業(yè)頭部科研機構的戰(zhàn)略合作生態(tài),融合超大規(guī)模計算、深度學習等前沿技術,大幅提高藥物分子篩選、生物活性物質(zhì)智能解析優(yōu)化效率,已取得多項科研成果。
數(shù)據(jù)資產(chǎn)與專利布局是超藍生物的核心競爭力。數(shù)據(jù)資源層面,公司建成覆蓋多維度的生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)平臺,數(shù)據(jù)總量突破100億條,涵蓋藥物分子結構、生物靶點、功能食品成分等五大核心類別及47個細分領域,通過標準化標注與多模態(tài)關聯(lián)技術實現(xiàn)高效數(shù)據(jù)流通,為研發(fā)關鍵環(huán)節(jié)提供支撐,且獨家運營全球規(guī)模最大的3D海洋天然產(chǎn)物數(shù)據(jù)庫,與自主構建的海洋肽、酶、糖、脂等專項數(shù)據(jù)庫形成互補。專利技術層面,公司圍繞AI驅(qū)動藥物發(fā)現(xiàn)(AIDD)形成差異化技術壁壘,累計申請10項AIDD模型發(fā)明專利,取得11項先導化合物發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)軟件著作權,推出三款具有自主知識產(chǎn)權的AI藥物發(fā)現(xiàn)輔助系統(tǒng),構建“算法-軟件-場景”技術閉環(huán)。
在技術價值轉化方面,依托數(shù)據(jù)與專利優(yōu)勢,超藍生物已儲備561個經(jīng)實驗驗證的海洋工具酶分子及351個高潛力候選藥物分子。目前,公司數(shù)據(jù)平臺系統(tǒng)在II類、I類藥物研發(fā)中成效顯著:II類藥物研發(fā)上,針對3個營養(yǎng)腦神經(jīng)靶點篩選出10個構象的351個潛在藥物分子,正由研發(fā)機構和專家深度挖掘,預計將斬獲5項Ⅱ類新藥潛在專利授權;I類新藥研發(fā)上,海洋多肽鎮(zhèn)痛新藥已獲青島某知名三甲醫(yī)院倫理批準,正開展臨床藥學研究,臨床反饋效果顯著且無成癮性和依賴性。
超藍生物的亮眼成績得益于“計算+實驗”雙輪驅(qū)動。其活性分子發(fā)現(xiàn)智能軟件系統(tǒng)具備精準靶向的“分子篩選-優(yōu)化”能力,覆蓋研發(fā)全周期,通過多維度算法模型實現(xiàn)候選分子活性預測與生物學可行性分析;配套數(shù)據(jù)平臺具備靈活高效的算力調(diào)度能力,支持多架構適配與國產(chǎn)化軟件兼容,兼顧安全性與易用性。實驗端依托與擁有30余年生物實測經(jīng)驗的院士團隊合作,配備國際頂尖分析設備,形成“AI預測-濕實驗驗證”高效轉化鏈路,助力創(chuàng)新藥候選分子快速進入臨床前研究,縮短研發(fā)周期并降低失敗風險。未來,超藍生物將持續(xù)深化“計算+實驗”模式,強化海洋生物領域技術優(yōu)勢,為全球生物醫(yī)藥客戶提供更高效、精準的研發(fā)賦能服務。
未來,嶗山區(qū)將持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài),強化創(chuàng)新引領與品牌塑造,攜手更多企業(yè)全力打造具有全國影響力的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。
青島財經(jīng)日報/首頁新聞記者 黃元暉
責任編輯:李賽男

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