日前，青島市政府辦公廳下發(fā)《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6 號），標志著我市生物醫(yī)藥產業(yè)迎來前所未有的政策紅利時代。從政策內容看，既考慮了企業(yè)迫切需求，又針對產業(yè)現狀，還兼顧未來發(fā)展，覆蓋了新藥研發(fā)、產業(yè)化、項目投資、平臺建設、市場銷售等全產業(yè)鏈，其扶持力度之大居全國前列、省內首位，單個藥品品種從新藥研發(fā)到產業(yè)化最高可獲5000萬元資助。政策出臺將對有利于提振我市生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和疫情防控的信心。

十條支持政策分為四大部分，最大亮點是鼓勵產業(yè)創(chuàng)新。政策適用于在我市范圍內進行登記注冊，具備獨立法人資格，從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械研發(fā)、生產和服務的企業(yè)及相關事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構。

鼓勵研發(fā)創(chuàng)新

對1類化學藥、生物制品、中藥和天然藥物，完成臨床前研究并取得臨床受理號或默認臨床的，每項最高給予100萬元資助；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的，按實際投入研發(fā)費用的20%分別最高給予不超過300萬元、600萬元、2000萬元資助。對2類化學藥、2—8類生物制品、2—8類中藥和天然藥物、3—4類化學藥、1-3類新獸藥等，也根據不同標準，在不同階段給予補助。鼓勵發(fā)展醫(yī)療器械、中藥和特醫(yī)食品，符合條件的三類醫(yī)療器械給予最高不超過1000萬元資助。

支持產業(yè)發(fā)展

對取得藥品注冊批件在我市實施產業(yè)化的項目，按實際投資額的10%、給予最高不超過2000萬元資助。對取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書在我市實施產業(yè)化的項目，單個企業(yè)按實際投資額的10%、給予最高不超過1000萬元資助。對世界500強、醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)或境內外上市生物醫(yī)藥企業(yè)，單個項目按照固定資產實際投資的20%、給予最高不超過3000萬元資助。

幫助開拓市場

對年主營業(yè)務收入首次突破1億元、5億元、10億元、25億元、50億元的企業(yè)，分別給予相應獎勵。對藥械上市許可持有人在我市企業(yè)生產其所持有藥械產品，給予最高不超過500萬元資助。對中標國家藥品集中帶量采購的品種，每個給予最高300萬元獎勵。對大型高端醫(yī)療器械設備，給予最高不超過1000萬元獎勵。對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)等機構批準，獲得境外上市資質的藥品（含原料藥）和醫(yī)療器械，單個企業(yè)給予最高不超過500萬元資助。

構建產業(yè)生態(tài)

對醫(yī)藥合同研發(fā)機構（CRO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產機構（CDMO）、檢驗檢測中心等產業(yè)應用平臺和公共服務平臺建設項目，給予最高不超過2000萬元資助。對新創(chuàng)建的國家藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）和臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）認證的企業(yè)（機構），給予最高500萬元資助。支持藥械產品應用，對重大新藥創(chuàng)制成果在我市轉化的創(chuàng)新藥物，通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品，給予納入國家醫(yī)保目錄或優(yōu)先使用的政策支持。支持本市創(chuàng)新藥物和醫(yī)用耗材納入全民補充醫(yī)療保險支付范圍。

青島財經日報/青島財經網記者  門國鋒

（審校 張吉鵬）