近日，上海階梯醫(yī)療科技有限公司對(duì)外宣布，其自主研發(fā)的侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)，已于今年一季度在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院成功完成國(guó)內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)人體長(zhǎng)期埋植前瞻性（FIM）臨床試驗(yàn)。

階梯醫(yī)療的侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)采用自主研發(fā)的超柔性神經(jīng)電極技術(shù)，電極直徑僅頭發(fā)絲的1/100，通過微納加工工藝實(shí)現(xiàn)高通量信號(hào)采集。相比傳統(tǒng)剛性電極，其生物相容性顯著提升，植入后可與腦組織形成“無瘢痕”界面，長(zhǎng)期穩(wěn)定記錄神經(jīng)信號(hào)。

在此次前瞻性臨床試驗(yàn)中，一位四肢截肢多年的受試者成為了幸運(yùn)兒。手術(shù)過程中，階梯醫(yī)療的專業(yè)團(tuán)隊(duì)與華山醫(yī)院的專家緊密合作，通過顱骨3-5毫米微孔微創(chuàng)穿刺技術(shù)完成植入，手術(shù)創(chuàng)傷顯著低于傳統(tǒng)開顱手術(shù)。術(shù)后經(jīng)過康復(fù)訓(xùn)練，受試者逐步能夠通過大腦發(fā)出的信號(hào)實(shí)現(xiàn)意念操控鼠標(biāo)玩電子游戲。訓(xùn)練3周后，受試者達(dá)到了跟普通人控制電腦觸摸板相近的水平，目前還在持續(xù)進(jìn)步中。

階梯醫(yī)療的突破離不開各方支持。2025年，公司入選工信部“未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥”項(xiàng)目，并獲上海市2024年度腦機(jī)接口專項(xiàng)支持。資本層面，其B輪融資達(dá)3.5億元，創(chuàng)國(guó)內(nèi)植入式腦機(jī)接口領(lǐng)域紀(jì)錄，由啟明創(chuàng)投等領(lǐng)投。目前，公司已建成國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療級(jí)MEMS電極加工平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到量產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)。

隨著《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案》的推進(jìn)，我國(guó)正加速構(gòu)建腦機(jī)接口創(chuàng)新生態(tài)?！拔覀兊哪繕?biāo)不僅是治療疾病，更是拓展人類能力的邊界?！彪A梯醫(yī)療創(chuàng)始人、中國(guó)科學(xué)院腦智卓越中心研究員趙鄭拓博士表示。階梯醫(yī)療短期將聚焦運(yùn)動(dòng)功能重建、語言解碼等產(chǎn)品，長(zhǎng)期計(jì)劃結(jié)合大語言模型與具身智能機(jī)器人，探索人機(jī)共生新形態(tài)。（記者 沈文敏）

來源：人民日?qǐng)?bào)客戶端上海頻道

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