日前，在備受矚目的第十四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽顛覆性技術創(chuàng)新大賽總決賽中，位于青島高新區(qū)的青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司（以下簡稱“海爾生物醫(yī)療”）憑借“細胞高質(zhì)高效制備關鍵技術”強勢問鼎大賽最高榮譽——“優(yōu)勝獎”，成為該領域首個且唯一獲此國家級認可的企業(yè)。這不僅是對海爾生物醫(yī)療原創(chuàng)科技的又一次國家級“蓋章”認證，也將為我國細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入強勁動能。

中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽顛覆性技術創(chuàng)新大賽由工業(yè)和信息化部火炬中心主辦，是國家篩選和培育未來產(chǎn)業(yè)、形成新質(zhì)生產(chǎn)力的核心平臺。其獎項評選以嚴苛著稱，旨在發(fā)現(xiàn)真正具有產(chǎn)業(yè)重塑能力的突破性技術。能夠在這場象征中國科技創(chuàng)新巔峰實力的對決中摘得“優(yōu)勝獎”，意味著海爾生物醫(yī)療“細胞高質(zhì)高效制備關鍵技術”在技術方向與產(chǎn)業(yè)價值等方面均獲得了高度認可。

在生物醫(yī)藥、細胞治療等決定人類健康未來的前沿產(chǎn)業(yè)，細胞制備是無可撼動的基石。但長期以來，這個基石卻深陷于傳統(tǒng)模式的“泥淖”：手工操作效率低、污染風險高、細胞活率忽高忽低、批次差異大、全程追溯難……直接拖慢細胞治療產(chǎn)業(yè)化的腳步，讓很多創(chuàng)新療法“卡”在實驗室里。

海爾生物醫(yī)療“細胞高質(zhì)高效制備關鍵技術”正是為“破局”而來。通過將“AI+自動化技術”融入臨床場景，從底層重構細胞制備邏輯，打破了傳統(tǒng)細胞制備的桎梏，讓“AI細胞智造工廠”照進現(xiàn)實，帶來了兩大“顛覆”：一是內(nèi)核智能升級。通過“細胞級”視覺自識別與自學習算法，實現(xiàn)從“人工經(jīng)驗”到“AI決策”的跨越。系統(tǒng)可實時識別細胞狀態(tài)并動態(tài)調(diào)優(yōu)，讓每一次培養(yǎng)都精準可控。二是模式全面革新?；谠摷夹g打造的“AI+自動化細胞制備系統(tǒng)”，推動細胞制備從“手工作坊”邁入“智能工廠”時代。首先，實現(xiàn)效率倍增，全流程自動化效率比傳統(tǒng)人工操作效率提升150%；24小時無人值守制備，最大通量達120瓶，讓規(guī)?；?、連續(xù)化生產(chǎn)成為可能。其次，實現(xiàn)質(zhì)量躍升，全封閉A級動態(tài)潔凈環(huán)境，及紫外+臭氧+H?O?三重滅菌設計，結合智能監(jiān)控，讓凈化效率達99.995%，確保細胞活率穩(wěn)定在95%以上。第三，實現(xiàn)標準合規(guī)，創(chuàng)新全流程SOP標準工藝，每個環(huán)節(jié)、每一批次都在統(tǒng)一標準下執(zhí)行；AI精準統(tǒng)計細胞數(shù)量、貼壁率，批次差異控制在±4%以內(nèi)；且全流程數(shù)據(jù)100%可追溯，契合GMP等嚴苛法規(guī)要求。

海爾生物醫(yī)療的一系列突破標志著細胞制備正式邁入了標準化、數(shù)字化、智能化的“智造”時代。目前，該技術方案已在人工肝、肺前體細胞治療等多個先進治療領域成功實踐，有效加速了前沿療法從實驗室走向臨床應用的進程。

更值得一提的是，方案內(nèi)的兩項技術已被鑒定為國際領先水平，有效推動了生物制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。未來，海爾生物醫(yī)療繼續(xù)深耕細胞治療領域，以顛覆性思維進行底層技術創(chuàng)新，助力我國在細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)賽道上實現(xiàn)高質(zhì)量、規(guī)?；摹凹铀倥堋?。

青島財經(jīng)日報/首頁新聞記者 封滿樓 通訊員 肖玲玲

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